一個(gè)月兩款產(chǎn)品獲批上市，方潤醫(yī)療運(yùn)醫(yī)平臺(tái)快速搭建
2021年7月7日，方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司宣布，其自主研發(fā)的骨科植入物細(xì)分產(chǎn)品“不可吸收韌帶固定螺釘”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)上市，適用于韌帶的修復(fù)和重建。
這是方潤醫(yī)療在6月下旬運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“不可吸收帶線錨釘”產(chǎn)品獲批上市后，在骨科器械植入物領(lǐng)域獲批的第二款產(chǎn)品。這意味著，在骨科臨床中，方潤醫(yī)療既有手術(shù)必備的高技術(shù)壁壘的等離子系統(tǒng)協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，同時(shí)又有高值耗材的植入物系列產(chǎn)品，幫助患者在肌腱、韌帶的修復(fù)固定及重建手術(shù)中，獲得更好、更經(jīng)濟(jì)的治療體驗(yàn) 。
以高技術(shù)壁壘的等離子系統(tǒng)作為切入點(diǎn)，構(gòu)建運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)完整的手術(shù)解決方案
隨著生活水平提高，中國體育運(yùn)動(dòng)持續(xù)普及，運(yùn)動(dòng)群體持續(xù)擴(kuò)大，相關(guān)骨科損傷概率也快速提升。以現(xiàn)代都市人群倡導(dǎo)的馬拉松、長跑運(yùn)動(dòng)為例，其潛在引起的運(yùn)動(dòng)損傷可達(dá)近 15 種，甚至?xí)?duì)膝蓋造成較大損害。由于運(yùn)動(dòng)損傷疾病多高發(fā)于年輕人，比如在球類運(yùn)動(dòng)中年輕人由于發(fā)力過猛、激烈碰撞容易造成韌帶斷裂，為了能夠減少治療創(chuàng)傷以及快速恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力，大多年輕群體接受關(guān)節(jié)鏡下的韌帶重建手術(shù)，對(duì)微創(chuàng)治療的新術(shù)式發(fā)展及新材料的應(yīng)用有很大的推動(dòng)作用。
韌帶損傷治療關(guān)鍵在于受損韌帶的修復(fù)，部分撕裂可直接縫合修復(fù)，完全斷裂則需手術(shù)將鄰近肌腱、筋膜等組織轉(zhuǎn)移修復(fù)重建。在這個(gè)過程中，固定韌帶的螺釘非常重要，用于固定韌帶斷裂部位連接或?qū)㈨g帶與撕裂骨頭連接手術(shù)中。常見的韌帶修復(fù)手術(shù)中需要用到的是可吸收釘，主要用于叉韌帶中間斷的重建；不可吸收金屬螺釘則用于起止點(diǎn)帶骨塊的修復(fù)手術(shù)，如果側(cè)副韌帶斷了可能會(huì)用金屬鉚釘進(jìn)行固定。
方潤醫(yī)療從公司成立之初就致力構(gòu)建運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)完整的手術(shù)解決方案，并且把高技術(shù)壁壘的等離子系統(tǒng)作為進(jìn)入運(yùn)醫(yī)領(lǐng)域的切入點(diǎn)，據(jù)悉此次獲批的產(chǎn)品只是其布局完整運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)管線領(lǐng)域的一款，未來將有多款產(chǎn)品獲批上市。
目前，基于方潤醫(yī)療現(xiàn)有的等離子消融技術(shù)和射頻消融兩大核心技術(shù)平臺(tái)，公司縱深布局，形成了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱、耳鼻喉、腫瘤介入等領(lǐng)域的完整的技術(shù)解決方案與銷售平臺(tái)，其圍繞臨床需求打造的多樣化的自主產(chǎn)品線具有與國際一線醫(yī)療器械研發(fā)公司企業(yè)競爭的實(shí)力。
據(jù)方潤醫(yī)療運(yùn)營負(fù)責(zé)人汪宇透露，后續(xù)方潤醫(yī)療還將有多個(gè)植入物產(chǎn)品注冊(cè)證獲批，植入物作為整個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)解決方案中不可或缺的重要產(chǎn)品系列，方潤醫(yī)療未來會(huì)形成以掌握核心技術(shù)的等離子系統(tǒng)作為拳頭產(chǎn)品，帶動(dòng)植入物系列產(chǎn)品銷售的格局。
據(jù)悉，在國家集采政策引導(dǎo)下，作為專注于創(chuàng)新研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)企業(yè)，方潤醫(yī)療也積極爭取，一方面加強(qiáng)自身創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)，另一方面擴(kuò)大生產(chǎn)平臺(tái)和空間，配合放量生產(chǎn)，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本；將產(chǎn)品打造為國產(chǎn)替代進(jìn)口的主流，造福廣大患者，從而形成國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在運(yùn)醫(yī)領(lǐng)域與傳統(tǒng)國際跨國公司正面競爭的格局。
方潤醫(yī)療創(chuàng)始人/董事長秦杰先生表示：
“在國家鼓勵(lì)本土創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的政策支持下，方潤醫(yī)療進(jìn)入了快速發(fā)展時(shí)期，我們將在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域圍繞“臨床痛點(diǎn)”布局多樣化產(chǎn)品，加強(qiáng)自主研發(fā)，滿足更多類型的臨床需求，為廣大中國醫(yī)生提供最優(yōu)的手術(shù)器械，為廣大病患提供安全有效的“中國智造”的醫(yī)療器械。我們期望方潤醫(yī)療將成為中國運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有源器械技術(shù)最強(qiáng)，整體解決方案最完整的平臺(tái)型企業(yè)。”
關(guān)于方潤醫(yī)療集團(tuán)
方潤醫(yī)療集團(tuán)成立于2009年，總部位于上海張江科學(xué)城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，是一家致力于創(chuàng)新微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的平臺(tái)企業(yè)；公司擁有等離子消融技術(shù)、射頻消融、植入物三大高壁壘核心技術(shù)平臺(tái)，業(yè)務(wù)覆蓋運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱微創(chuàng)、耳鼻喉、腫瘤介入等四大領(lǐng)域。公司組建了一只在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、臨床驗(yàn)證、市場開拓等經(jīng)驗(yàn)豐富的人才隊(duì)伍。目前獲得NMPA注冊(cè)14項(xiàng)，國家專利65項(xiàng)，并獲得CE產(chǎn)品認(rèn)證及ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證，核心產(chǎn)品技術(shù)應(yīng)用于全國1000多家醫(yī)院，并與國際醫(yī)療器械公司泰爾茂（TERUMO）在歐洲達(dá)成了戰(zhàn)略合作，核心技術(shù)產(chǎn)品在歐洲、東南亞、澳大利亞等地均有銷售。
