一個月兩款產(chǎn)品獲批上市，方潤醫(yī)療運醫(yī)平臺快速搭建
2021年7月7日，方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司宣布，其自主研發(fā)的骨科植入物細分產(chǎn)品“不可吸收韌帶固定螺釘”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準上市，適用于韌帶的修復和重建。
這是方潤醫(yī)療在6月下旬運動醫(yī)學領域“不可吸收帶線錨釘”產(chǎn)品獲批上市后，在骨科器械植入物領域獲批的第二款產(chǎn)品。這意味著，在骨科臨床中，方潤醫(yī)療既有手術必備的高技術壁壘的等離子系統(tǒng)協(xié)助醫(yī)生進行微創(chuàng)手術，同時又有高值耗材的植入物系列產(chǎn)品，幫助患者在肌腱、韌帶的修復固定及重建手術中，獲得更好、更經(jīng)濟的治療體驗 。
以高技術壁壘的等離子系統(tǒng)作為切入點，構建運動醫(yī)學完整的手術解決方案
隨著生活水平提高，中國體育運動持續(xù)普及，運動群體持續(xù)擴大，相關骨科損傷概率也快速提升。以現(xiàn)代都市人群倡導的馬拉松、長跑運動為例，其潛在引起的運動損傷可達近 15 種，甚至會對膝蓋造成較大損害。由于運動損傷疾病多高發(fā)于年輕人，比如在球類運動中年輕人由于發(fā)力過猛、激烈碰撞容易造成韌帶斷裂，為了能夠減少治療創(chuàng)傷以及快速恢復運動能力，大多年輕群體接受關節(jié)鏡下的韌帶重建手術，對微創(chuàng)治療的新術式發(fā)展及新材料的應用有很大的推動作用。
韌帶損傷治療關鍵在于受損韌帶的修復，部分撕裂可直接縫合修復，完全斷裂則需手術將鄰近肌腱、筋膜等組織轉移修復重建。在這個過程中，固定韌帶的螺釘非常重要，用于固定韌帶斷裂部位連接或將韌帶與撕裂骨頭連接手術中。常見的韌帶修復手術中需要用到的是可吸收釘，主要用于叉韌帶中間斷的重建；不可吸收金屬螺釘則用于起止點帶骨塊的修復手術，如果側副韌帶斷了可能會用金屬鉚釘進行固定。
方潤醫(yī)療從公司成立之初就致力構建運動醫(yī)學完整的手術解決方案，并且把高技術壁壘的等離子系統(tǒng)作為進入運醫(yī)領域的切入點，據(jù)悉此次獲批的產(chǎn)品只是其布局完整運動醫(yī)學管線領域的一款，未來將有多款產(chǎn)品獲批上市。
目前，基于方潤醫(yī)療現(xiàn)有的等離子消融技術和射頻消融兩大核心技術平臺，公司縱深布局，形成了運動醫(yī)學、脊柱、耳鼻喉、腫瘤介入等領域的完整的技術解決方案與銷售平臺，其圍繞臨床需求打造的多樣化的自主產(chǎn)品線具有與國際一線醫(yī)療器械研發(fā)公司企業(yè)競爭的實力。
據(jù)方潤醫(yī)療運營負責人汪宇透露，后續(xù)方潤醫(yī)療還將有多個植入物產(chǎn)品注冊證獲批，植入物作為整個運動醫(yī)學手術解決方案中不可或缺的重要產(chǎn)品系列，方潤醫(yī)療未來會形成以掌握核心技術的等離子系統(tǒng)作為拳頭產(chǎn)品，帶動植入物系列產(chǎn)品銷售的格局。
據(jù)悉，在國家集采政策引導下，作為專注于創(chuàng)新研發(fā)的技術平臺企業(yè)，方潤醫(yī)療也積極爭取，一方面加強自身創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)申報，另一方面擴大生產(chǎn)平臺和空間，配合放量生產(chǎn)，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本；將產(chǎn)品打造為國產(chǎn)替代進口的主流，造福廣大患者，從而形成國內創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在運醫(yī)領域與傳統(tǒng)國際跨國公司正面競爭的格局。
方潤醫(yī)療創(chuàng)始人/董事長秦杰先生表示：
“在國家鼓勵本土創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的政策支持下，方潤醫(yī)療進入了快速發(fā)展時期，我們將在運動醫(yī)學領域圍繞“臨床痛點”布局多樣化產(chǎn)品，加強自主研發(fā)，滿足更多類型的臨床需求，為廣大中國醫(yī)生提供最優(yōu)的手術器械，為廣大病患提供安全有效的“中國智造”的醫(yī)療器械。我們期望方潤醫(yī)療將成為中國運動醫(yī)學領域有源器械技術最強，整體解決方案最完整的平臺型企業(yè)。”
關于方潤醫(yī)療集團
方潤醫(yī)療集團成立于2009年，總部位于上海張江科學城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，是一家致力于創(chuàng)新微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的平臺企業(yè)；公司擁有等離子消融技術、射頻消融、植入物三大高壁壘核心技術平臺，業(yè)務覆蓋運動醫(yī)學、脊柱微創(chuàng)、耳鼻喉、腫瘤介入等四大領域。公司組建了一只在產(chǎn)品設計、質量控制、臨床驗證、市場開拓等經(jīng)驗豐富的人才隊伍。目前獲得NMPA注冊14項，國家專利65項，并獲得CE產(chǎn)品認證及ISO 13485質量體系認證，核心產(chǎn)品技術應用于全國1000多家醫(yī)院，并與國際醫(yī)療器械公司泰爾茂（TERUMO）在歐洲達成了戰(zhàn)略合作，核心技術產(chǎn)品在歐洲、東南亞、澳大利亞等地均有銷售。
