方潤醫(yī)療植入物產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局審批，打造國內(nèi)首家運醫(yī)完整產(chǎn)品線平臺企業(yè)
（中國 上海） 2021年6月23日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，方潤醫(yī)療器械科技（上海）有限公司“不可吸收帶線錨釘”已在中國獲批，這意味著“以臨床需求為導向，堅持自主創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略”的方潤醫(yī)療正式成為國內(nèi)第一家在運動醫(yī)學領域有完整產(chǎn)品線布局的公司---既有手術必備的高技術壁壘的等離子系統(tǒng)，同時又有高值耗材的植入物系列產(chǎn)品，形成了國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在運醫(yī)領域與傳統(tǒng)國際跨國公司正面競爭的格局。
不可吸收帶線錨釘屬運動醫(yī)學領域，由錨釘、縫線、插入器組成，適用于肌腱、韌帶的修復固定及重建術，骨與軟組織的連接固定。
方潤醫(yī)療從公司成立之初就致力構建運動醫(yī)學完整的手術解決方案，并且把高技術壁壘的等離子系統(tǒng)作為進入運醫(yī)領域的切入點，目前，公司產(chǎn)品獲得NMPA注冊14項，國家專利65項，其中發(fā)明專利9項，并獲得CE產(chǎn)品認證及ISO13485質(zhì)量體系認證。基于公司現(xiàn)有的等離子消融技術和射頻消融兩大核心技術平臺，方潤醫(yī)療醫(yī)療縱深布局，形成了運動醫(yī)學、脊柱、耳鼻喉、腫瘤介入等領域的完整的技術解決方案與銷售平臺，其圍繞臨床需求打造的多樣化的自主產(chǎn)品線具有與國際一線醫(yī)療器械研發(fā)公司企業(yè)競爭的實力。
據(jù)悉，后續(xù)公司還將有多個植入物產(chǎn)品注冊證獲批，植入物作為整個運動醫(yī)學手術解決方案中不可或缺的重要產(chǎn)品系列，方潤醫(yī)療未來會形成以掌握核心技術的等離子系統(tǒng)作為拳頭產(chǎn)品，帶動植入物系列產(chǎn)品銷售的格局。
隨著經(jīng)濟發(fā)展和國民生活水平的提高，目前運動醫(yī)學領域臨床診療市場需求逐漸升級。針對的治療人群一類是老齡化人群，隨著年齡的增長關節(jié)軟組織發(fā)生退行性病變，在正常生活過程中也會發(fā)生運動損損傷；另一類是運動型人群，隨著越來越多的人關注健康并保持長期運動，在運動過程中發(fā)生的損傷比如膝關節(jié)韌帶損傷，半月板撕裂等也成為高發(fā)疾病，亟需有更好的臨床解決方案和更適合中國患者的“質(zhì)優(yōu)價廉”的國產(chǎn)替代產(chǎn)品。
為了應對市場需求，方潤醫(yī)療在去年完成B輪融資后已緊鑼密鼓地加速新廠房擴建及報批工作，計劃在明年公司新廠房完成報批審核并投產(chǎn)，屆時產(chǎn)能將實現(xiàn)倍增。
針對此次產(chǎn)品獲批，方潤醫(yī)療運營負責人汪宇表示：
“未來，方潤醫(yī)療會在運動醫(yī)學領域的全線產(chǎn)品開發(fā)中加強創(chuàng)新和探索，隨著產(chǎn)品上市運醫(yī)手術在全國快速鋪開，我們會圍繞臨床痛點、中國醫(yī)生特殊的臨床手術需求等方面繼續(xù)自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，為廣大中國醫(yī)生提供最優(yōu)的手術器械，為廣大病患提供安全有效的“中國智造”的醫(yī)療器械?！?/span>
方潤醫(yī)療創(chuàng)始人/董事長秦杰先生表示：
“未來我們將不斷致力于自主創(chuàng)新類產(chǎn)品的研制，在國家鼓勵本土創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的政策支持下，方潤醫(yī)療進入了快速發(fā)展時期，我們期望借助過去十多年公司在技術經(jīng)驗和平臺建設上經(jīng)驗的積累，可以在運動醫(yī)學領域布局多樣化產(chǎn)品，滿足更多類型的臨床需求，我們近期目標是能成為中國運動醫(yī)學領域有源器械技術最強，整體解決方案最完整的平臺型企業(yè)?！?/span>
關于方潤醫(yī)療集團
方潤醫(yī)療集團成立于2009年，總部位于上海張江科學城東區(qū)醫(yī)療器械基地，是一家致力于創(chuàng)新微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的平臺企業(yè)；公司擁有等離子消融技術、射頻消融、植入物三大高壁壘核心技術平臺，業(yè)務覆蓋運動醫(yī)學、脊柱微創(chuàng)、耳鼻喉、腫瘤介入等四大領域。公司組建了一只在產(chǎn)品設計、質(zhì)量控制、臨床驗證、市場開拓等經(jīng)驗豐富的人才隊伍。目前獲得NMPA注冊14項，國家專利65項，并獲得CE產(chǎn)品認證及ISO 13485質(zhì)量體系認證，核心產(chǎn)品技術應用于全國1000多家醫(yī)院，并與國際醫(yī)療器械公司泰爾茂（TERUMO）在歐洲達成了戰(zhàn)略合作，核心技術產(chǎn)品在歐洲、東南亞、澳大利亞等地均有銷售。
